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市食药监局全面启动医疗器械“五整治”专项行动
应城网 2014-4-10
应城网4月9日讯(记者祁媛  通讯员叶利雄 王建萍 卢义军):按照国家、省、孝感市食品药品监督管理局的统一部署,为切实加强全市医疗器械监管,严厉打击涉及医疗器械的违法违规行为,维护群众用械安全的合法权益,日前,应城市食品药品监督管理局结合党的群众路线教育实践活动,全面启动医疗器械“五整治”专项行动.

据了解,本次专项行动从3月下旬起至7月底,历时近5个月时间,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种违法行为.按照属地管理原则和应城市医疗器械“五整治”领导小组统筹部署,坚持边检查边整改,整查结合,对重点企业、重点产品重点检查,加大对器械零售专营、兼营企业的检查频次,务求实效,力促规范,确保医疗器械质量安全.同时,结合日常监管、投诉举报、广告监测、市场抽样和安全风险监测结果,多渠道查找案件线索,追根溯源,盘根究底,一查到底.以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,加大对违法违规行为的查处和打击力度.

据悉,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于3月31日颁布,今年6月1日起正式施行.《条例》的修订体现了国家对医疗器械安全的高度重视和加强食品药品监管工作的坚定决心.市食品药品监督管理局此次专项行动将以贯彻实施《条例》为重要契机,围绕社会关注度高,群众反映强烈的医疗器械热点,难点问题,着力查处一批违法违规案件,加强行刑结合,始终保持打击医疗器械生产经营使用违法违规行为的高压态势,切实规范医疗器械市场秩序,倡导医疗器械企业诚信生产经营,构建保障公众用械安全的长效机制,促进医疗器械产业健康有序发展.
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