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我市体外诊断试剂监管整治初见成效
应城网 2015-7-8



应城网7月7日讯(记者祁媛　通讯员王建平)：为进一步规范体外诊断试剂经营、使用行为，5月以来，市食品药品监督管理局按照《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》的要求对我市开展检查整治，经过近两个月整治，工作取得明显成效，获得孝感食药监局检查验收组的一致好评. 在专项整治过程中，该局采取风险排查、质量调查、监督抽验和专项整治等方式，将质量评估和综合治理有机结合,通过质量评估达到摸清底数、找准问题、提出监管措施的目的;通过综合治理达到分步整治、综合施策、逐步建立长效监管机制的目标.此次专项整治，落实了企业(医疗机构)责任，推动了诚信建设，规范了市场秩序，使“多方参与、打防结合、打建结合、公众受益、行业发展”的新模式得到进一步巩固. 据悉，这次专项整治共出动执法人员126人次，检查医疗单位21家，对查出的问题，进行立案调查，并限期整改，情节严重的给予行政处罚.通过整治，进一步规范了全市体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，确保公众用械安全有效.
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